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加科思-B(HK01167) - 加科思药业集团有限公司

2023-02-11 154 jay
加科思-B(HK01167)

公司名称:加科思-B(HK01167)

所属分类:药品及生物科技

相关标签: # 加科思-B # 01167 # 医疗保健业 # 药品及生物科技 # 生物技术

官方网址:http://www.jacobiopharma.com

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公司介绍(Company introduction)

公司名称:加科思药业集团有限公司

公司简称:加科思-B

英文名称:Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd.

港股代码:01167

所属行业:医疗保健业,药品及生物科技,生物技术

注册地址:开曼群岛

公司网址:http://www.jacobiopharma.com

审计机构:罗兵咸永道会计师事务所

员工人数:285

联系电话:86-010-56315466

联系传真:86-010-56315314

电子邮件[email protected];[email protected];[email protected]

办公地址:中国北京市北京经济技术开发区科创六街88号F2楼


公司简介

加科思药业集团有限公司成立于2018年6月1日,公司是一家临床阶段制药公司,专注于创新肿瘤疗法的自主发现和开发。在开发临床阶段小分子候选药物,通过结合变构位点(即催化化学反应的结合位点以外的位点)来调节酶以应对先前的‘无成药性’靶点(如蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP)和KRAS)方面,公司是探索者。公司拟积极寻求及建立与领先MNC的战略和协作伙伴关系,例如公司与AbbVie就公司的创新变构SHP2磷酸酶抑制剂达成的合作。该等合作汇集了互补的专业知识和资源,以增加公司候选药物的成功几率,确保在全球范围内最大程度实现其临床和商业价值。根据弗若斯特沙利文的资料,癌症生物学在过去几十年取得巨大进步,发现了癌症中的若干关键细胞信号通路,包括KRAS、MYC和RB以及若干免疫检查点(例如PD-(L)1检查点),涉及超过50%的癌症发病人数。然而,由于药物发现面临众多挑战,许多在肿瘤形成中起到重要作用的相关信号通路(包括蛋白酪氨酸磷酸酶(例如SHP2)及GTP酶(例如KRAS))的已知靶点直至最近还被认为‘无成药性’。公司凭藉在药物发现及开发方面的专利技术及专业技术发现及开发创新在研候选药物。该等候选药物可能具备对多种肿瘤类型的广泛适用性,以及展现互相组合的潜力。公司的先导药物开发项目包括两个临床阶段的变构SHP2抑制剂(JAB-3068及JAB-3312)。公司的JAB-3068为第二个获得美国FDA IND批准进入临床开发的SHP2抑制剂候选药物。公司已在中国完成JAB-3068I/IIa期试验的I期剂量探索部分及于美国完成I期试验剂量递增小组患者入组。公司目前正在中国IIa期阶段评估JAB-3068对三类实体瘤的临床疗效。公司也正在中国及美国I期试验中评估JAB-3312。公司计划在美国及中国针对多种实体瘤开展跨区域IIa期试验,以评估公司的SHP2抑制剂作为单药疗法或分别与PD-1抗体、MEK抑制剂和KRAS G12C抑制剂联合使用的效果。在美国,JAB-3068及JAB-3312已获得美国FDA用于食道癌(包括ESCC)治疗的孤儿药认定。公司已与AbbVie达成全球战略合作,以在全球范围内开发和商业化公司的SHP2抑制剂,包括JAB-3068及JAB-3312。根据协议条款,公司授予AbbVie一项全球、独家、可转授许可,以研究、开发、生产、商业化及以其他方式利用公司的SHP2抑制剂,惟受公司在中国内地、中国香港及中国澳门(‘相关地区’)独家开发并商业化公司SHP2抑制剂的选择权(‘中国选择权’)所规限,公司已于2020年9月行使该选择权。由于公司已行使中国选择权,公司拥有开发、商业化及选择生产该SHP2产品以在相关地区获得监管批准及商业化的独家权利(甚至对AbbVie及其联属人士而言),并且在有限例外情形的规限下,公司保留对一切开发、商业化、生产及监管活动的最终决策权以支持SHP2产品在相关地区获得监管批准。有关公司与AbbVie合作的详情,请参阅本招股章程‘业务-三、与AbbVie合作’段落。公司的创新变构KRAS抑制剂JAB-21000旨在以KRAS G12C突变为靶点。公司预计于2021年上半年向美国FDA及国家药监局提交JAB-21000的IND申请。在公司的内部头对头临床前动物研究中,JAB-21000表现出杰出的PK特性和良好的耐受性,并且与安进及Mirati正在临床开发中的KRAS G12C抑制剂(公司基于已公布的分子结构进行内部合成)相比具备杰出的剂量特性潜力。除SHP2及KRAS抑制剂外,公司的在研项目包括临床阶段BET抑制剂JAB-8263以及处于早期阶段的靶向癌症若干主要和关键癌症信号通路(包括RB、肿瘤免疫及肿瘤代谢信号通路)的几种候选药物,并有望在全球各自药物类别中成为首批进入市场的药物产品之一。公司认为内部在研产品之间具有巨大的联合治疗潜力。例如,KRAS抑制剂可单独触发适应性耐药机制。基于公司的临床前研究及其他出版物,SHP2抑制剂(RAS信号通路上游)可能是KRAS抑制剂解决适应性耐药性的最佳联合治疗伙伴。公司计划在联合治疗试验中探索开发SHP2及KRAS抑制剂。

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