心通医疗-B(HK02160) - 微创心通医疗科技有限公司

公司名称：微创心通医疗科技有限公司

公司简称：心通医疗-B

英文名称：Microport Cardioflow Medtech Corporation

港股代码：02160

所属行业：医疗保健业,医疗保健设备和服务,医疗保健设备

注册地址：开曼群岛

公司网址：https://www.cardioflowmedtech.com

审计机构：毕马威会计师事务所

员工人数：526

联系电话：86-021-38954600

联系传真：86-021-50801305

电子邮件：[email protected]

办公地址：中国上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号

公司简介：

微创心通医疗科技有限公司成立于2019年1月10日。公司是一家中国医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。公司的使命是持续创新,为心脏瓣膜疾病患者提供能改善其生活质量的最佳普惠医疗解决方案。公司自主研发的第一代TAVI产品VitaFlowTM,于2019年7月获国家药监局审批并随后于2019年8月在中国进行商业化。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后可行日期,有五款TAVI产品在中国获批准或获商业化,其中,VitaFlowTM是首款使用牛心包作为瓣膜组织的产品。一般而言,与猪心包相比,牛心包的耐久性及血液动力学性能较好。同时,根据弗若斯特沙利文的资料,VitaFlowTM富有创新性的特征包括中国首创PET双层裙边设计和全球唯一商业化的电动输送系统,这些独特设计令VitaFlowTM在中国TAVI产品中获得正面的临床试验结果,实现了较低的全因死亡率和较低的术后并发症发生率。详情请参阅‘行业概览 — 竞争格局 — TAVI市场’。根据弗若斯特沙利文的资料,作为VitaFlowTM配套供应的一部分,公司亦推出公司第一代自主研发的AlwideTM瓣膜球囊扩张导管及AlpassTM导管鞘,使公司成为中国唯一一家全面提供自主研发互补性TAVI手术配套产品的医疗器械企业。公司的第二代TAVI产品VitaFlowTM II已在中国完成注册临床试验且正在欧洲进行临床试验。公司于2020年10月向国家药监局提交VitaFlowTM II的注册申请。该申请于2020年11月获国家药监局受理且目前正在审核中。公司目前预计公司将于2021年底前在中国完成VitaFlowTM II的注册。另外,公司计划于2021年底前申请VitaFlowTMII的CE标志。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后可行日期,VitaFlowTM II是唯一在中国研发并已在欧洲开展临床试验的TAVI产品。除公司的TAVI产品之外,公司目前还拥有五款TMV在研产品,通过自主研发及与全球合作伙伴(即4C Medical及ValCare,均为专注于二尖瓣及三尖瓣医疗器械研发的医疗器械企业)的共同开发战略性地针对所有主流可行的二尖瓣返流TVT方案,使公司能够渗透规模庞大但渗透不足的TMV市场。